發(fā)布時間：2022-10-19 熱度：2281

KC認(rèn)證工廠審查首次審廠要求:

韓國安全法規(guī)定在接受申請之后，授權(quán)之需要對工廠進行首次工廠審查。按照安全法的要求項目，對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進行初步的評估，涉及的方面有以下幾個:

工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)測和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。根據(jù)韓國安全認(rèn)證相關(guān)的法律和韓國產(chǎn)業(yè)技術(shù)試驗院(KTL)的有關(guān)規(guī)定，貴工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng):

1) 產(chǎn)品變更控制程序(例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)后,該當(dāng)部門應(yīng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門以正確實施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)

2) 文件和資料控制程序

3) 質(zhì)量記錄控制程序{應(yīng)包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進貨,例行和運行檢驗記錄)}

4) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序

5) 不合格品控制程序

6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序

7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序

8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效

9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明

① 檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄;

② 例行檢驗和確認(rèn)(運行)檢驗記錄;

③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點檢記錄;

④ 不合格品(進貨,例行和運行)的處置記錄;

⑤ 內(nèi)部審核的記錄;

⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄;

⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄;

年度工廠審查要求:

在證書授權(quán)之后，認(rèn)證機構(gòu)每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查，主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn)。

年度工廠審查事項分為兩部分

1) 對質(zhì)量文件，質(zhì)量記錄，制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。

2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表)，對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，材質(zhì)，電路，結(jié)構(gòu)等進行確認(rèn)，看是否一致。

抽樣要求:

列入KC Mark 強制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種，韓國安全法規(guī)定每年對所有種產(chǎn)品進行抽樣，故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。

抽樣方式是;

由工廠審查員在年度審查時進行，現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時，審查員封樣，工廠3 個月之內(nèi)將樣品送往指定地址。

工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時，工廠須于6 個月之內(nèi)將指定樣品送往指定地址。

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