發布時間：2022-11-28 熱度：879

第1階段：口罩確定適用的指令步是確定產品是否需要帶有CE標志。并非所有產品都必須帶有CE標志，只有屬于至少一個要求CE標志的部門指令范圍內的產品。有20多個部門產品指令要求CE標志，但不限于電氣設備，機器，醫療設備，玩具，壓力設備，PPE，無線設備和建筑產品等產品。

確定哪些指令可能適用，因為可能有多個指令，只需簡單地閱讀每個指令的范圍，以確定適用于產品的指令（下面的低電壓指令范圍的一個例子）。如果產品不屬于任何部門指令的范圍，則產品不需要帶有CE標志（實際上，不得帶有CE標志）。

第2階段：確定指令的適用要求根據產品的分類及其預期用途，每個指令都有略微不同的證明符合性的方法。每個指令都有許多“基本要求”，產品在投放市場之前必須滿足這些要求。

證明滿足這些基本要求的方式是滿足適用的“協調標準”的要求，該標準提供了符合基本要求的推定，盡管標準的使用通常仍然是自愿的。通過在歐洲委員會網站上搜索“官方期刊”，或訪問由歐洲委員會和歐洲自由貿易聯盟與歐洲標準化組織建立的新方法網站，可以確定協調標準。

第3階段：確定合規的合適途徑盡管該過程始終是一個自我聲明過程，但根據產品的指令和分類，有各種“認證路線”可以進行整合。某些產品（如侵入性醫療設備，或火警和滅火系統）在某種程度上可能對授權第三方或“指定機構”的參與有強制性要求。有各種證明途徑，包括：制造商對產品的評估。制造商對產品的評估，以及由第三方進行強制性工廠生產控制審核的額外要求。由第三方進行的評估（例如EC型式試驗），要求由第三方進行強制性工廠生產控制審核。

第4階段：評估產品的符合性當所有要求都已確立后，需要評估產品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評估和/或測試，可能包括評估產品是否符合步驟2中確定的協調標準。

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