發(fā)布時間：2022-11-28 熱度：943

第1階段：口罩確定適用的指令步是確定產品是否需要帶有CE標志。并非所有產品都必須帶有CE標志，只有屬于至少一個要求CE標志的部門指令范圍內的產品。有20多個部門產品指令要求CE標志，但不限于電氣設備，機器，醫(yī)療設備，玩具，壓力設備，PPE，無線設備和建筑產品等產品。

確定哪些指令可能適用，因為可能有多個指令，只需簡單地閱讀每個指令的范圍，以確定適用于產品的指令（下面的低電壓指令范圍的一個例子）。如果產品不屬于任何部門指令的范圍，則產品不需要帶有CE標志（實際上，不得帶有CE標志）。

第2階段：確定指令的適用要求根據(jù)產品的分類及其預期用途，每個指令都有略微不同的證明符合性的方法。每個指令都有許多“基本要求”，產品在投放市場之前必須滿足這些要求。

證明滿足這些基本要求的方式是滿足適用的“協(xié)調標準”的要求，該標準提供了符合基本要求的推定，盡管標準的使用通常仍然是自愿的。通過在歐洲委員會網(wǎng)站上搜索“官方期刊”，或訪問由歐洲委員會和歐洲自由貿易聯(lián)盟與歐洲標準化組織建立的新方法網(wǎng)站，可以確定協(xié)調標準。

第3階段：確定合規(guī)的合適途徑盡管該過程始終是一個自我聲明過程，但根據(jù)產品的指令和分類，有各種“認證路線”可以進行整合。某些產品（如侵入性醫(yī)療設備，或火警和滅火系統(tǒng)）在某種程度上可能對授權第三方或“指定機構”的參與有強制性要求。有各種證明途徑，包括：制造商對產品的評估。制造商對產品的評估，以及由第三方進行強制性工廠生產控制審核的額外要求。由第三方進行的評估（例如EC型式試驗），要求由第三方進行強制性工廠生產控制審核。

第4階段：評估產品的符合性當所有要求都已確立后，需要評估產品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評估和/或測試，可能包括評估產品是否符合步驟2中確定的協(xié)調標準。

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