發布時間：2022-11-18 熱度：979

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。

構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。

CE名稱起源：

CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。

CE認證所需要提供的資料：

1、制造商（歐盟代表（歐盟代理）AR）的名稱，商號，地址。

2、產品的型號，編號。

3、產品使用說明書。

4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

5、產品技術條件（或企業標準）。

6、產品電原理圖。

7、產品線路圖。

8、關鍵元部件或原材料清單。

9、測試報告 (Testing Report）。

10、歐盟認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

11、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

12、CE符合聲明（DOC）。

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